本報訊（記者王旻）是治病救人的特殊商品，保障安全事關(guān)人民群眾健康福祉，事關(guān)經(jīng)濟社會發(fā)展大局醫(yī)療器械。6月12日上午，省新聞辦舉行新聞發(fā)布會。省藥監(jiān)局、省科技廳、省工信廳、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局有關(guān)負責人深入解讀《山西省全面深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（試行）》（以下簡稱《若干措施》），并回答記者提問。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，、和省委、省高度重視醫(yī)療器械。省藥監(jiān)局會同工信、科技等12部門共同制定了《若干措施》。

省藥監(jiān)局黨組、局長李庭芳介紹了《若干措施》有關(guān)情況醫(yī)療器械?！度舾纱胧饭蔡岢?個方面28項具體措施。一是支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，提出了強化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、加快藥物研發(fā)向臨床前研究轉(zhuǎn)化、鼓勵創(chuàng)新藥械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新、強化標準引領(lǐng)、加強知識產(chǎn)權(quán)保護等6項具體措施；二是提高醫(yī)療器械審評審批質(zhì)效，包括優(yōu)化審評審批機制、加快臨床急需醫(yī)療器械審批上市，審批時限由58個工作日壓縮為30個工作日、優(yōu)化臨床試驗審評審批、提高審評審批服務(wù)效能、優(yōu)化注冊檢驗、加快罕見病用醫(yī)療器械審評審批、深入推進國際通用監(jiān)管規(guī)則轉(zhuǎn)化實施等7項具體措施；三是加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，提出了鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新成果應(yīng)用、加快創(chuàng)新醫(yī)療器械入院使用、加大醫(yī)保支付、優(yōu)化進出口支持等4項具體措施；四是以高效嚴格監(jiān)管提升醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)水平，強調(diào)要嚴格履行監(jiān)管職責，寓監(jiān)管于服務(wù)之中，以高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展，提出推進生物制品批簽發(fā)授權(quán)、促進仿制藥質(zhì)量提升、推動醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型、提高監(jiān)督檢查效率、強化藥物警戒、強化流通政策支持、加強醫(yī)藥流通新業(yè)態(tài)監(jiān)管等7項具體措施。五是構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要相適應(yīng)的監(jiān)管體系，提出了健全安全責任體系、加強監(jiān)管能力建設(shè)、強化監(jiān)管科學研究、推進監(jiān)管信息化建設(shè)等4項具體措施。

據(jù)悉，省藥監(jiān)局將深入貫徹落實、及省委、省決策部署，全面深化監(jiān)管改革，全周期筑牢安全底線，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全方位提升監(jiān)管能力，讓更多企業(yè)享受到我省深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革釋放的紅利，為奮力譜寫式現(xiàn)代化山西篇章貢獻藥監(jiān)力量醫(yī)療器械。