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上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地（研發(fā)生產(chǎn)廠房）:醫(yī)療器械生產(chǎn)
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地地處張江科學(xué)城“東大門”，是張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的主要承載區(qū)，被認(rèn)定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級特產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案的區(qū)別:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn)，以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋：定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：指國內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前，向相關(guān)
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進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)如何注冊證?:醫(yī)療器械生產(chǎn)
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè)，可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注
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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認(rèn)證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)合規(guī)之路:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，不僅是法律義務(wù)，更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩，以質(zhì)量為基
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生產(chǎn)不符標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械會(huì)坐牢嗎:醫(yī)療器械生產(chǎn)
生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪是人身權(quán)的罪名醫(yī)療器械生產(chǎn)。從立法方式來看，該罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。該罪注重的是保護(hù)不特定多數(shù)人的身體
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泰格醫(yī)藥：泰格生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械生產(chǎn)基地及配套設(shè)施項(xiàng)目已經(jīng)完成竣工驗(yàn)收:醫(yī)療器械
證券之星消息，泰格醫(yī)藥(300347)06月25日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問題醫(yī)療器械。投資者提問：請問公司在行業(yè)濱江區(qū)投資建設(shè)的泰格醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項(xiàng)目是否已經(jīng)開始投入運(yùn)營并為公司帶來業(yè)
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衛(wèi)光生物獲醫(yī)療器械生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械
財(cái)中社6月16日電衛(wèi)光生物（002880）發(fā)布公告，近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》醫(yī)療器械。該備案編號為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號，備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器
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青海開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查:醫(yī)療器械
4月3日，青海省監(jiān)督管理局傳來消息，為深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革，省監(jiān)管局通過以教提能、精準(zhǔn)把脈、強(qiáng)化效能等方式，對省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展100%全覆蓋檢查，全面提升企業(yè)管理能力，保障人民群