為進(jìn)一步壓緊壓實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,近日,在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,,蘇州檢查分局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會(huì),對(duì)未按時(shí)提交2024年度質(zhì)量管理體
近日,省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳和平帶隊(duì)赴常州開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專題調(diào)研,深入3家創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)一線,現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)解決發(fā)展難題,助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械生產(chǎn)。調(diào)研組實(shí)地走訪了瑞神安醫(yī)療器械有限公司、大瓷
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋:定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關(guān)
財(cái)中社6月16日電衛(wèi)光生物(002880)發(fā)布公告,近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》醫(yī)療器械。該備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào),備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器
證券代碼:002880證券簡(jiǎn)稱:衛(wèi)光生物公告編號(hào):2025-013深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司關(guān)于獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的公告本公司及會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,沒有虛
雷達(dá)財(cái)經(jīng)文|楊洋編|李亦輝6月16日,衛(wèi)光生物(證券代碼:002880)公告,公司近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào)醫(yī)
衛(wèi)光生物(002880.SZ)公告稱,衛(wèi)光生物近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào)醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司表示,此次備案的產(chǎn)品屬于
衛(wèi)光生物公告,公司近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》醫(yī)療器械生產(chǎn)。備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào),企業(yè)名稱為深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司,統(tǒng)一社會(huì)信用代
瑞財(cái)經(jīng)嚴(yán)明會(huì)3月31日,谷雨生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:谷雨生物)在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導(dǎo)備案,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)中信建投證券醫(yī)療器械生產(chǎn)。谷雨生物成立于2010年,注冊(cè)資本3.6億元,主營(yíng)業(yè)務(wù)為