-
國家藥監(jiān)局：科學制定高端醫(yī)療器械審評要求，完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系:醫(yī)療器械廠家
鈦媒體App7月3日消息，國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到，科學制定高端醫(yī)療器械審評要求，完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)
-
設(shè)計醫(yī)療器械時對醫(yī)療器械設(shè)計師的要求有多高:醫(yī)療器械
一、跨學科知識儲備是基本門檻醫(yī)療器械設(shè)計師需要同時具備工程學和醫(yī)學的雙重視角醫(yī)療器械。他們既要理解機械結(jié)構(gòu)、材料特性、電子電路等工程技術(shù)，又要掌握人體解剖、病理特征、臨床流程等醫(yī)學知識。就像設(shè)計鉗時
-
醫(yī)療器械CE認證怎么？醫(yī)療器械CE檢測的標準和要求是什么？:醫(yī)療器械
文章來源：冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認證醫(yī)療器械？什么是CE標志？CE標志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR)，并且是將器械投放歐盟市場的法
-
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測應符合哪些要求？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全：一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應控制在18℃-28℃之間，相對濕度應控制在45%-65%之間，具體參數(shù)
-
新華醫(yī)療：一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器取得醫(yī)療器械注冊證:醫(yī)療器械廠家
每經(jīng)AI快訊，新華醫(yī)療（SH600587，收盤價：15.78元）7月21日晚間發(fā)布公告稱，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司新華器械有限公司于近日收到山東省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注
-
三友醫(yī)療：JAZZ System獲得醫(yī)療器械注冊證:醫(yī)療器械廠家
三友醫(yī)療公告，近日收到國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，公司代理控股公司法國Implanet公司申報的三類醫(yī)療器械“脊柱內(nèi)固定連接器系統(tǒng)JAZZSystem”注冊申請獲得上市
-
新華醫(yī)療：產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證:醫(yī)療器械廠家
每經(jīng)AI快訊，新華醫(yī)療（SH600587，收盤價：15.11元）5月26日晚間發(fā)布公告稱，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司山東新華血液技術(shù)有限公司近日收到國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器
-
維力醫(yī)療子公司獲醫(yī)療器械注冊證:醫(yī)療器械廠家
財中社7月8日電維力醫(yī)療（603309）發(fā)布公告，公司的全資子公司海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司近日獲得海南省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》醫(yī)療器械廠家。該注冊證的編號為瓊械注準2
-
戴維醫(yī)療：3項醫(yī)療器械注冊獲受理:醫(yī)療器械廠家
戴維醫(yī)療公告，全資子公司維爾凱迪近日取得浙江省監(jiān)督管理局頒發(fā)的3項《受理通知書》醫(yī)療器械廠家。受理號分別為械受20254019912、械受20254019913、械受20254019722。產(chǎn)品包括
-
高視醫(yī)療附屬公司獲醫(yī)療器械注冊證:醫(yī)療器械廠家
財中社7月14日電高視醫(yī)療（02407）發(fā)布公告，公司的附屬公司深圳高視科技有限公司近日獲得了由廣東省監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號為粵械注準20252160981醫(yī)療器械廠家。該注冊證