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國家藥監(jiān)局：科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評要求，完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系:醫(yī)療器械廠家
鈦媒體App7月3日消息，國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到，科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評要求，完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)
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醫(yī)療器械CE認(rèn)證怎么？醫(yī)療器械CE檢測的標(biāo)準(zhǔn)和要求是什么？:醫(yī)療器械
文章來源：冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證醫(yī)療器械？什么是CE標(biāo)志？CE標(biāo)志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR)，并且是將器械投放歐盟市場的法
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濰坊開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度質(zhì)量管理體系自查工作:醫(yī)療器械生產(chǎn)
今年以來，濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線，圍繞推進(jìn)企業(yè)主體責(zé)任從“被動合規(guī)”轉(zhuǎn)化為“主動管理”，積極組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
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聯(lián)影醫(yī)療獲多項醫(yī)療器械認(rèn)證:醫(yī)療器械廠家
財中社6月17日電聯(lián)影醫(yī)療（688271）發(fā)布公告，公司在2025年至今取得了多項醫(yī)療器械注冊證，包括境內(nèi)和主要境外市場的認(rèn)證醫(yī)療器械廠家。公告中提到，公司已獲得超過140款產(chǎn)品的上市批準(zhǔn)，其中51
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設(shè)計醫(yī)療器械時對醫(yī)療器械設(shè)計師的要求有多高:醫(yī)療器械
一、跨學(xué)科知識儲備是基本門檻醫(yī)療器械設(shè)計師需要同時具備工程學(xué)和醫(yī)學(xué)的雙重視角醫(yī)療器械。他們既要理解機(jī)械結(jié)構(gòu)、材料特性、電子電路等工程技術(shù)，又要掌握人體解剖、病理特征、臨床流程等醫(yī)學(xué)知識。就像設(shè)計鉗時
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醫(yī)療行業(yè)GMP認(rèn)證：醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量保障:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療行業(yè)中，GMP（GoodManufacturingPractice）認(rèn)證是一個至關(guān)重要的概念，它關(guān)乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同，醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備
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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認(rèn)證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測應(yīng)符合哪些要求？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全：一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間，相對濕度應(yīng)控制在45%-65%之間，具體參數(shù)
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“意向客戶到手！” 醫(yī)療器械廠家與械友醫(yī)療的高效合作實錄:醫(yī)療器械廠家
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家？看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中，業(yè)務(wù)拓展與資源對接如同精密儀器的齒輪，需精準(zhǔn)咬合才能驅(qū)動行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療，正以
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致醫(yī)療器械廠家的深度合作指南:醫(yī)療器械廠家
在醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)云變幻的當(dāng)下，產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、市場推廣、渠道拓展等環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)日益嚴(yán)峻醫(yī)療器械廠家。對于醫(yī)療器械廠家而言，尋找一個可靠且專業(yè)的合作伙伴，成為突破發(fā)展瓶頸、提升市場競爭力的關(guān)鍵。而械友醫(yī)療