財中社6月17日電聯(lián)影醫(yī)療(688271)發(fā)布公告,公司在2025年至今取得了多項醫(yī)療器械注冊證,包括境內和主要境外市場的認證醫(yī)療器械廠家。公告中提到,公司已獲得超過140款產(chǎn)品的上市批準,其中51
在昌平區(qū),一片占地120余萬平方米的產(chǎn)業(yè)新城正悄然崛起,成為全球高端醫(yī)療器械創(chuàng)新版圖上的重要坐標醫(yī)療器械廠家。日前,證券時報記者實地探訪了由昌發(fā)展運營管理的國際醫(yī)療器械城,以揭開這座產(chǎn)業(yè)高地高速發(fā)
文章來源:冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認證醫(yī)療器械?什么是CE標志?CE標志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR),并且是將器械投放歐盟市場的法
在醫(yī)療行業(yè)中,GMP(GoodManufacturingPractice)認證是一個至關重要的概念,它關乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同,醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設備
在醫(yī)療器械領域,保障產(chǎn)品的安全性與有效性關乎患者的生命健康,因此對醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中,醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)意義重大,而食品監(jiān)督管理局(FDA)的QSR8
1.醫(yī)療器械:1)單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;2)作用:用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊證?鴻遠醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產(chǎn)。進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進口醫(yī)療器械注
第二款的規(guī)定,構成了擅自擴大經(jīng)營范圍的行為醫(yī)療器械生產(chǎn)。處罰種類和方式:罰款(10000元)行政處罰依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項作出處罰的名稱(全稱):上海市金山區(qū)市場監(jiān)
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫自查表時應認真檢查自身質量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn),內容必須真實,所填寫的內容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)。要做到這一點,企業(yè)或指派負責人(如管理者代表)要組織有關人員對自
科技的發(fā)展最主要進步就是體現(xiàn)在醫(yī)學技術的進步,而醫(yī)學的進步很大程度上依賴于高科技的醫(yī)療設備醫(yī)療器械生產(chǎn)。醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國高科技領域頗具發(fā)展前景的生力軍,因此醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師具有廣闊的市場