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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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生產(chǎn)不符標準的醫(yī)療器械會坐牢嗎:醫(yī)療器械生產(chǎn)
生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪是人身權(quán)的罪名醫(yī)療器械生產(chǎn)。從立法方式來看，該罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。該罪注重的是保護不特定多數(shù)人的身體
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深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司 關(guān)于獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的公告:醫(yī)療器械生產(chǎn)
證券代碼:002880證券簡稱:衛(wèi)光生物公告編號:2025-013深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司關(guān)于獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的公告本公司及會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整，沒有虛
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聯(lián)影醫(yī)療獲多項醫(yī)療器械認證:醫(yī)療器械廠家
財中社6月17日電聯(lián)影醫(yī)療（688271）發(fā)布公告，公司在2025年至今取得了多項醫(yī)療器械注冊證，包括境內(nèi)和主要境外市場的認證醫(yī)療器械廠家。公告中提到，公司已獲得超過140款產(chǎn)品的上市批準，其中51
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衛(wèi)光生物：公司近年獲得了人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物注冊證書，近期獲得相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：公司擁有廣東省蛋白質(zhì)（多肽）分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心，而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域，其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司既然要做
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衛(wèi)光生物：近年來獲得了人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物注冊證書，近期獲得了相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
金融界6月24日消息，有投資者在互動平臺向衛(wèi)光生物提問：公司擁有廣東省蛋白質(zhì)（多肽）分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心，而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域，其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。
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開立醫(yī)療獲得實用授權(quán)：“雙器械切換組件及醫(yī)療器械”:醫(yī)療器械廠家
證券之星消息，根據(jù)天眼查APP數(shù)據(jù)顯示開立醫(yī)療（300633）新獲得一項實用授權(quán)，名為“雙器械切換組件及醫(yī)療器械”，申請?zhí)枮镃N202421277327.9，授權(quán)日為2025年5月16日醫(yī)療器械廠家
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三友醫(yī)療：JAZZ System獲得醫(yī)療器械注冊證:醫(yī)療器械廠家
三友醫(yī)療公告，近日收到國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，公司代理控股公司法國Implanet公司申報的三類醫(yī)療器械“脊柱內(nèi)固定連接器系統(tǒng)JAZZSystem”注冊申請獲得上市
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醫(yī)療器械CE認證怎么？醫(yī)療器械CE檢測的標準和要求是什么？:醫(yī)療器械
文章來源：冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認證醫(yī)療器械？什么是CE標志？CE標志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR)，并且是將器械投放歐盟市場的法
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醫(yī)療行業(yè)GMP認證：醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量保障:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療行業(yè)中，GMP（GoodManufacturingPractice）認證是一個至關(guān)重要的概念，它關(guān)乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同，醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備