2025年4月18日,由36氪CityLab未來城市實(shí)驗(yàn)室與世界規(guī)劃教育組織(WUPEN)聯(lián)合主辦的“2024未來城市大獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)盛典”在圓滿落幕醫(yī)療器械生產(chǎn)。昌發(fā)展國(guó)際醫(yī)療器械城東區(qū)憑借其在新質(zhì)生產(chǎn)
每經(jīng)AI快訊醫(yī)療器械生產(chǎn),有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:請(qǐng)問貴公司參股公司瑞玞生物醫(yī)學(xué)(深圳)有限公司有麥角硫因的產(chǎn)品嗎?富士萊(301258.SZ)5月20日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,瑞玞生物主要業(yè)
在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的背景下,委托生產(chǎn)逐漸成為企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,這一過程中涉及的利益和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)也給許多從業(yè)者帶來了疑問。本文針對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中的常見問題,提供了一份詳盡的答疑指
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋:定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關(guān)
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊(cè)證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊(cè)證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康,因此對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中,醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)意義重大,而食品監(jiān)督管理局(FDA)的QSR8
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,不僅是法律義務(wù),更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩,以質(zhì)量為基
第二款的規(guī)定,構(gòu)成了擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的行為醫(yī)療器械生產(chǎn)。處罰種類和方式:罰款(10000元)行政處罰依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項(xiàng)作出處罰的名稱(全稱):上海市金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)