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檢查質(zhì)量大講堂全省行醫(yī)療器械生產(chǎn)專場圓滿收官:醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，省藥監(jiān)局核查中心聯(lián)合省藥學會促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專委會共同開展的“‘核查巡講，質(zhì)量護航’——檢查質(zhì)量大講堂全省行”活動醫(yī)療器械生產(chǎn)專場圓滿收官醫(yī)療器械生產(chǎn)。在屬地檢查分局、審評核查分中心的支
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程與現(xiàn)場檢查實戰(zhàn)攻略:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是企業(yè)開展醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的必備資質(zhì)，其流程嚴謹且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產(chǎn)。小編以政策法規(guī)為基礎(chǔ)，結(jié)合實務經(jīng)驗，系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程的關(guān)鍵步驟及注意事項，助力企業(yè)高效合
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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)合規(guī)之路:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，不僅是法律義務，更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準繩，以質(zhì)量為基
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鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合淮安檢查分局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)交叉檢查:醫(yī)療器械生產(chǎn)
為進一步強化鎮(zhèn)江市、淮安市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，近日，鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合淮安檢查分局對鎮(zhèn)江市無菌、植入性等風險較高的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展聯(lián)合交叉檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次行動以“不打招呼、直奔現(xiàn)場”的方式
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醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查常見問題答疑（六）| “藥”問“藥”答:醫(yī)療器械生產(chǎn)
國家藥監(jiān)局食品審核查驗中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問題進行解答以幫助企業(yè)落實法規(guī)要求問問：大型有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)要求中，描述性能指標符合GB9706.1—2020的標準要求，
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何填寫自查表？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫自查表時應認真檢查自身質(zhì)量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn)，內(nèi)容必須真實，所填寫的內(nèi)容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)。要做到這一點，企業(yè)或指派負責人（如管理者代表）要組織有關(guān)人員對自
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三類醫(yī)療器械生產(chǎn)場地有何要？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人應當具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師 職業(yè)現(xiàn)狀如何？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
科技的發(fā)展最主要進步就是體現(xiàn)在醫(yī)學技術(shù)的進步，而醫(yī)學的進步很大程度上依賴于高科技的醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械生產(chǎn)。醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍，因此醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師具有廣闊的市場