醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫(xiě)自查表時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查自身質(zhì)量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn),內(nèi)容必須真實(shí),所填寫(xiě)的內(nèi)容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)。要做到這一點(diǎn),企業(yè)或指派負(fù)責(zé)人(如管理者代表)要組織有關(guān)人員對(duì)自
??第七條開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)能力,并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
科技的發(fā)展最主要進(jìn)步就是體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,而醫(yī)學(xué)的進(jìn)步很大程度上依賴(lài)于高科技的醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械生產(chǎn)。醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國(guó)高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍,因此醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師具有廣闊的市場(chǎng)
第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立本企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地但沒(méi)有形成獨(dú)立生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)向原審批部門(mén)提出申請(qǐng),填寫(xiě)《第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地登記表》,并提交相關(guān)材料,
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門(mén)出具的委托方和受托方的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要到所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)監(jiān)督管理部門(mén)醫(yī)療器械生產(chǎn),時(shí)要填寫(xiě)填寫(xiě)《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》;而且應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)去醫(yī)療器械生產(chǎn)?!痉梢罁?jù)】《醫(yī)
有執(zhí)業(yè)藥師證可以從事的工作:1、藥店零售企業(yè)藥店幾乎是絕大部分執(zhí)業(yè)藥師的首選選擇,那么拿到執(zhí)業(yè)藥師證就可以開(kāi)藥店了嗎?除了場(chǎng)所、資金的配置,還需要有《經(jīng)營(yíng)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)高度專(zhuān)業(yè)化與監(jiān)管?chē)?yán)格的領(lǐng)域醫(yī)療器械生產(chǎn)。隨著醫(yī)療需求的不斷增加和技術(shù)的不斷進(jìn)步,傳統(tǒng)的管理模式已經(jīng)難以滿(mǎn)足現(xiàn)代醫(yī)療器械企業(yè)的需求。數(shù)字化轉(zhuǎn)型不僅是企業(yè)適應(yīng)新時(shí)代發(fā)展的必然選擇,更是
證券之星消息,康拓醫(yī)療(688314)03月31日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問(wèn)題醫(yī)療器械生產(chǎn)。投資者提問(wèn):公司參股47.5%的branchpoint是一家怎樣的公司醫(yī)療器械生產(chǎn),主要業(yè)務(wù)
證券之星消息,泰格醫(yī)藥(300347)06月25日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問(wèn)題醫(yī)療器械。投資者提問(wèn):請(qǐng)問(wèn)公司在行業(yè)濱江區(qū)投資建設(shè)的泰格醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項(xiàng)目是否已經(jīng)開(kāi)始投入運(yùn)營(yíng)并為公司帶來(lái)業(yè)