《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒(méi)收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬(wàn)元以上的,并處
??陽(yáng)普醫(yī)療:陽(yáng)普醫(yī)療是國(guó)內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè),為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理提供以專業(yè)解決方案為依托的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)醫(yī)療器械。主要產(chǎn)品為第三代真空采血系統(tǒng),在國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)以上擁有良好的品牌影響
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說(shuō)明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(第15號(hào)局長(zhǎng)令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過(guò)廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得,標(biāo)志
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無(wú)數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?!皾崈糗囬g設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測(cè)需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間,相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2
?imgsrc="http://m.grdj028.com/zb_users/upload/2025-06-26/685cea7ee6890.jpg"alt="聯(lián)合攻關(guān)、鏈?zhǔn)桨l(fā)展醫(yī)療器械!深
深圳:加速打造“AI+”醫(yī)療器械高地6月24日,AI賦能深圳市藥械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)暨“醫(yī)企向未來(lái)”AI專場(chǎng)活動(dòng)在深圳市南山區(qū)舉行醫(yī)療器械?;顒?dòng)以“智繪健康·創(chuàng)新融合”為主題,來(lái)自主管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
“星耀鵬城”20+8產(chǎn)業(yè)沙龍之醫(yī)藥醫(yī)療器械主題專場(chǎng)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療器械。(受訪者供圖)【深圳商報(bào)訊】(記者周良成)在生物醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮席卷全球的背景下,深圳醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正加速構(gòu)建具有全球影響力的