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無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管會議:醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議，會上傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議精神，并對今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
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二類醫(yī)療器械有那些？:醫(yī)療器械
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（第15號局長令）醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
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【重磅】|廣州可美斯光電科技斬獲二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)！:醫(yī)療器械生產(chǎn)
（廣州，2025年4月）近日，廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴格審核，成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號）醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項關(guān)鍵資質(zhì)的獲得，標(biāo)志
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二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證高效指南 CIO:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?！皾崈糗囬g設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)？”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求？”、“
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案的區(qū)別:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn)，以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋：定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：指國內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前，向相關(guān)
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國家藥監(jiān)局：科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評要求，完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系:醫(yī)療器械廠家
鈦媒體App7月3日消息，國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到，科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評要求，完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)
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新華醫(yī)療：一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器取得醫(yī)療器械注冊證:醫(yī)療器械廠家
每經(jīng)AI快訊，新華醫(yī)療（SH600587，收盤價：15.78元）7月21日晚間發(fā)布公告稱，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司新華器械有限公司于近日收到山東省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注
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三友醫(yī)療：JAZZ System獲得醫(yī)療器械注冊證:醫(yī)療器械廠家
三友醫(yī)療公告，近日收到國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，公司代理控股公司法國Implanet公司申報的三類醫(yī)療器械“脊柱內(nèi)固定連接器系統(tǒng)JAZZSystem”注冊申請獲得上市
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新華醫(yī)療：產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證:醫(yī)療器械廠家
每經(jīng)AI快訊，新華醫(yī)療（SH600587，收盤價：15.11元）5月26日晚間發(fā)布公告稱，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司山東新華血液技術(shù)有限公司近日收到國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器