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江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所與陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院簽訂醫(yī)療器械檢驗(yàn)蘇陜協(xié)作框架協(xié)議:醫(yī)療器械
近日，江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所主要負(fù)責(zé)人帶隊(duì)赴陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院參加“蘇陜協(xié)作”技術(shù)交流會(huì)和培訓(xùn)會(huì)議，共搭通力合作新橋梁，共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械。“蘇陜協(xié)作”是落實(shí)《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)
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醫(yī)療器械CE認(rèn)證怎么？醫(yī)療器械CE檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求是什么？:醫(yī)療器械
文章來源：冠通檢測(cè)什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證醫(yī)療器械？什么是CE標(biāo)志？CE標(biāo)志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR)，并且是將器械投放歐盟市場(chǎng)的法
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萬(wàn)孚生物：取得一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證 在腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)里程碑突破:醫(yī)療器械廠家
7月21日，萬(wàn)孚生物（300482）公告稱，公司近日收到國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，名稱為人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）醫(yī)療器械廠家。萬(wàn)孚生物表示，公司聚焦
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聯(lián)影醫(yī)療獲多項(xiàng)醫(yī)療器械認(rèn)證:醫(yī)療器械廠家
財(cái)中社6月17日電聯(lián)影醫(yī)療（688271）發(fā)布公告，公司在2025年至今取得了多項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，包括境內(nèi)和主要境外市場(chǎng)的認(rèn)證醫(yī)療器械廠家。公告中提到，公司已獲得超過140款產(chǎn)品的上市批準(zhǔn)，其中51
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醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測(cè)應(yīng)符合哪些要求？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測(cè)需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全：一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間，相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-65%之間，具體參數(shù)
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聊城市市場(chǎng)強(qiáng)化第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作:醫(yī)療器械生產(chǎn)
大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報(bào)道為提升監(jiān)管質(zhì)效，推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)規(guī)范化生產(chǎn)，保障醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全，近日，聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)了《聊城市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系現(xiàn)場(chǎng)檢查
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衛(wèi)光生物獲第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
雷達(dá)財(cái)經(jīng)文|楊洋編|李亦輝6月16日，衛(wèi)光生物（證券代碼：002880）公告，公司近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào)醫(yī)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
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連云港市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)公益培訓(xùn):醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，連云港市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班，深入宣貫《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)
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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案的區(qū)別:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn)，以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋：定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前，向相關(guān)