7月21日,萬孚生物(300482)公告稱,公司近日收到國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,名稱為人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)醫(yī)療器械廠家。萬孚生物表示,公司聚焦
每經(jīng)AI快訊,九強(qiáng)生物(SZ300406,收盤價(jià):13.95元)5月7日晚間發(fā)布公告稱,九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司于近日收到市監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》醫(yī)療器械廠家。產(chǎn)品名稱為“免疫球蛋白G
美康生物6月12日公告,公司于近日取得了由浙江省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》醫(yī)療器械廠家。其中,D-二聚體檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)用于體外定量測定人血漿中D-
財(cái)中社6月23日電圣湘生物(688289)發(fā)布公告,公司近日獲得國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,涵蓋耶氏肺孢子菌、隱球菌、曲霉核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)醫(yī)療器械廠家。該注冊證有效期至20
金融界4月21日消息,有投資者在互動平臺向健帆生物提問:你好董秘,公司的醫(yī)療器械有沒有存在問題,比如員工素質(zhì)參差不齊,器械設(shè)備管理及維護(hù)不到位,配件采購及產(chǎn)品銷售返點(diǎn)等問題醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司回答表
瑞財(cái)經(jīng)嚴(yán)明會3月31日,谷雨生物科技股份有限公司(以下簡稱:谷雨生物)在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導(dǎo)備案,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)中信建投證券醫(yī)療器械生產(chǎn)。谷雨生物成立于2010年,注冊資本3.6億元,主營業(yè)務(wù)為
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號)醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得,標(biāo)志
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?!皾崈糗囬g設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
近日,無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議,會上傳達(dá)了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議精神,并對今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)