??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》的說(shuō)明一、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》(第15號(hào)局長(zhǎng)令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》與《醫(yī)療器
1.1項(xiàng)目背景1.1.1產(chǎn)品簡(jiǎn)介康復(fù)醫(yī)療器械是指在康復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)估、訓(xùn)練與治療,能夠幫助患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷的醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械生產(chǎn)??祻?fù)醫(yī)療器械是康復(fù)醫(yī)療必需的儀
大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報(bào)道為提升監(jiān)管質(zhì)效,推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)規(guī)范化生產(chǎn),保障醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全,近日,聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)了《聊城市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系現(xiàn)場(chǎng)檢查
雷達(dá)財(cái)經(jīng)文|楊洋編|李亦輝6月16日,衛(wèi)光生物(證券代碼:002880)公告,公司近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào)醫(yī)
一、一類(lèi)醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類(lèi)醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見(jiàn)的一類(lèi)醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
近日,連云港市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦全市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班,深入宣貫《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí),確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。全市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)
一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋?zhuān)憾x一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一類(lèi)醫(yī)療器械在上市銷(xiāo)售前,向相關(guān)
(來(lái)源:南京市浦口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局)為進(jìn)一步加強(qiáng)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,督促第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任,有效排除醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患,近日,浦口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局邀請(qǐng)市局專(zhuān)家對(duì)我區(qū)第一類(lèi)醫(yī)療器械生
對(duì)于眾多有志于投身一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)而言,取得《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》是經(jīng)營(yíng)的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,備案材料準(zhǔn)備繁瑣、政策細(xì)節(jié)復(fù)雜、流程節(jié)點(diǎn)不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專(zhuān)業(yè)的一類(lèi)醫(yī)
金融界3月31日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向艾德生物提問(wèn):董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請(qǐng)問(wèn),公司高研發(fā)投入是否陷入“投入