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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認(rèn)證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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非法生產(chǎn)醫(yī)療器械如何處？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
第二款的規(guī)定，構(gòu)成了擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的行為醫(yī)療器械生產(chǎn)。處罰種類和方式：罰款(10000元)行政處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項(xiàng)作出處罰的名稱（全稱）：上海市金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)
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生產(chǎn)不符標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械會(huì)坐牢嗎:醫(yī)療器械生產(chǎn)
生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪是人身權(quán)的罪名醫(yī)療器械生產(chǎn)。從立法方式來看，該罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國(guó)家對(duì)醫(yī)療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。該罪注重的是保護(hù)不特定多數(shù)人的身體
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泰格醫(yī)藥：泰格生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械生產(chǎn)基地及配套設(shè)施項(xiàng)目已經(jīng)完成竣工驗(yàn)收:醫(yī)療器械
證券之星消息，泰格醫(yī)藥(300347)06月25日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問題醫(yī)療器械。投資者提問：請(qǐng)問公司在行業(yè)濱江區(qū)投資建設(shè)的泰格醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項(xiàng)目是否已經(jīng)開始投入運(yùn)營(yíng)并為公司帶來業(yè)
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衛(wèi)光生物獲醫(yī)療器械生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械
財(cái)中社6月16日電衛(wèi)光生物（002880）發(fā)布公告，近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》醫(yī)療器械。該備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào)，備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器
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江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所與陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院簽訂醫(yī)療器械檢驗(yàn)蘇陜協(xié)作框架協(xié)議:醫(yī)療器械
近日，江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所主要負(fù)責(zé)人帶隊(duì)赴陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院參加“蘇陜協(xié)作”技術(shù)交流會(huì)和培訓(xùn)會(huì)議，共搭通力合作新橋梁，共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械?！疤K陜協(xié)作”是落實(shí)《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)
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設(shè)計(jì)醫(yī)療器械時(shí)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)師的要求有多高:醫(yī)療器械
一、跨學(xué)科知識(shí)儲(chǔ)備是基本門檻醫(yī)療器械設(shè)計(jì)師需要同時(shí)具備工程學(xué)和醫(yī)學(xué)的雙重視角醫(yī)療器械。他們既要理解機(jī)械結(jié)構(gòu)、材料特性、電子電路等工程技術(shù)，又要掌握人體解剖、病理特征、臨床流程等醫(yī)學(xué)知識(shí)。就像設(shè)計(jì)鉗時(shí)
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萬(wàn)泰生物：在醫(yī)療器械領(lǐng)域布局廣泛，涉足高端醫(yī)療器械:醫(yī)療器械
金融界4月8日消息，有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向萬(wàn)泰生物提問：萬(wàn)泰生物是否涉足高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，例如醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械醫(yī)療器械。公司回答表示：公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域布局廣泛，涉足高端醫(yī)療器械，如積極推
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萬(wàn)泰生物：公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域布局廣泛涉足高端醫(yī)療器械:醫(yī)療器械
證券之星消息，萬(wàn)泰生物(603392)04月08日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問題醫(yī)療器械。投資者提問：萬(wàn)泰生物是否涉足高端醫(yī)療器械領(lǐng)域醫(yī)療器械，例如醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械萬(wàn)泰生物回復(fù)
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艾德生物：2024年獲批4個(gè)三類醫(yī)療器械、1個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械:醫(yī)療器械
金融界3月31日消息，有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向艾德生物提問：董秘，你好！公司研發(fā)投入占比超15%（2024年前三季度19.38%），但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請(qǐng)問，公司高研發(fā)投入是否陷入“投入