投資者提問:請問公司在行業(yè)濱江區(qū)投資建設的泰格醫(yī)療器械生產基地項目是否已經開始投入運營并為公司帶來業(yè)績收入醫(yī)療器械生產?董秘回答(泰格醫(yī)藥SZ300347):投資者您好,截至目前公司泰格生
醫(yī)療器械作為關系公眾健康的重要產品,其生產環(huán)節(jié)的合規(guī)性直接影響產品質量與安全醫(yī)療器械生產。在,醫(yī)療器械生產許可證是從事醫(yī)療器械生產活動的法定準入門檻,其申報流程是否復雜,需從法規(guī)要求、實施環(huán)節(jié)及企業(yè)
來源:中原網(wǎng)中原網(wǎng)訊(鄭報全媒體記者李愛琴文/圖)4月2日,市市場監(jiān)管局組織召開2025年全市醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管監(jiān)測工作會議,會議透露,目前我市醫(yī)療器械生產企業(yè)年度產值已突破70億元,化妝品注冊
醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械生產企業(yè)生產的重要憑證,其有效期屆滿后需申請延續(xù)以確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產醫(yī)療器械生產。根據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第十七條明確規(guī)定,醫(yī)療器械生產許可證有效期屆滿延續(xù)的,
在醫(yī)療器械生產領域,氣密試驗機扮演著至關重要的角,直接關系到醫(yī)療器械的質量和患者的使用安全醫(yī)療器械生產。氣密試驗機以注射器為例,作為一種常見的醫(yī)療器械,其氣密性直接影響使用效果和安全性醫(yī)療器械生
醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械生產企業(yè)開展生產活動的核心憑證,其頒發(fā)與監(jiān)管體系直接關乎公眾用械安全醫(yī)療器械生產。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī),我國醫(yī)療器械生產許可制度遵循“分級管理、權責明確
進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產怎么注冊證?鴻遠醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產。進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進口醫(yī)療器械注
近日,省藥監(jiān)局核查中心聯(lián)合省藥學會促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專委會共同開展的“‘核查巡講,質量護航’——檢查質量大講堂全省行”活動醫(yī)療器械生產專場圓滿收官醫(yī)療器械生產。在屬地檢查分局、審評核查分中心的支
醫(yī)療器械生產許可證是企業(yè)開展醫(yī)療器械生產活動的必備資質,其流程嚴謹且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產。小編以政策法規(guī)為基礎,結合實務經驗,系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產許可證流程的關鍵步驟及注意事項,助力企業(yè)高效合