來源:質(zhì)量新聞網(wǎng)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊為全面排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全隱患,近期,青海省審評核查中心(以下簡稱審核中心)在局黨組的統(tǒng)籌安排下,對省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了100%全覆蓋檢查,進一
(來源:南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局)為進一步加強第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,督促第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面落實主體責(zé)任,有效排除醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險隱患,近日,浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請市局專家對我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
來源:中原網(wǎng)中原網(wǎng)訊(鄭報全媒體記者李愛琴文/圖)4月2日,市市場監(jiān)管局組織召開2025年全市醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管監(jiān)測工作會議,會議透露,目前我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度產(chǎn)值已突破70億元,化妝品注冊
為進一步強化鎮(zhèn)江市、淮安市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,近日,鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合淮安檢查分局對鎮(zhèn)江市無菌、植入性等風(fēng)險較高的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展聯(lián)合交叉檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次行動以“不打招呼、直奔現(xiàn)場”的方式
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫自查表時應(yīng)認真檢查自身質(zhì)量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn),內(nèi)容必須真實,所填寫的內(nèi)容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)。要做到這一點,企業(yè)或指派負責(zé)人(如管理者代表)要組織有關(guān)人員對自
4月3日,青海省監(jiān)督管理局傳來消息,為深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革,省監(jiān)管局通過以教提能、精準把脈、強化效能等方式,對省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展100%全覆蓋檢查,全面提升企業(yè)管理能力,保障人民群
今年以來,濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線,圍繞推進企業(yè)主體責(zé)任從“被動合規(guī)”轉(zhuǎn)化為“主動管理”,積極組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
[2025年1月,投資超10億元人民幣、位于深圳的西門子醫(yī)療全新高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)基地破土動工,建成后將與現(xiàn)有基地“雙址運營”,預(yù)計未來總體規(guī)模擴大至現(xiàn)在的三倍醫(yī)療器械生產(chǎn)。]4月8日,第9
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊證?鴻遠醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產(chǎn)。進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進口醫(yī)療器械注
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,不僅是法律義務(wù),更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準繩,以質(zhì)量為基