金融界3月31日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向艾德生物提問:董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請(qǐng)問,公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
2025年4月1日早盤,醫(yī)療器械ETF(159883)漲超3%,截至10:30,中證全指醫(yī)療器械指數(shù)(H30217)強(qiáng)勢(shì)上漲3.29%,成分股熱景生物(688068)上漲12.10%,美康生物(300
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋:定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關(guān)
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊(cè)證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊(cè)證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,不僅是法律義務(wù),更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩,以質(zhì)量為基
財(cái)中社3月31日電海利生物(603718)發(fā)布公告,控股子公司瑞盛生物近日收到陜西省監(jiān)督管理局換發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次變更主要是新增生產(chǎn)地址,增加的地址為“陜西省西安市經(jīng)開區(qū)
每經(jīng)AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價(jià):15.11元)5月26日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司山東新華血液技術(shù)有限公司近日收到國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器
每經(jīng)AI快訊醫(yī)療器械生產(chǎn),有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:請(qǐng)問貴公司參股公司瑞玞生物醫(yī)學(xué)(深圳)有限公司有麥角硫因的產(chǎn)品嗎?富士萊(301258.SZ)5月20日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,瑞玞生物主要業(yè)
因消息面利好,醫(yī)療器械近日受到關(guān)注醫(yī)療器械廠家。同類費(fèi)率最低檔的醫(yī)療器械ETF基金(159797)受沖高回落跌0.54%,盤中一度漲近2%,持續(xù)溢價(jià)交易,近5日有3日“吸金”,今日盤中再度凈流入!