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醫(yī)療器械產品生產許可證的企業(yè)合規(guī)之路:醫(yī)療器械生產
醫(yī)療器械作為關乎生命健康的特殊產品，其生產合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產許可證》，不僅是法律義務，更是質量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準繩，以質量為基
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鎮(zhèn)江檢查分局聯合淮安檢查分局開展醫(yī)療器械生產企業(yè)交叉檢查:醫(yī)療器械生產
為進一步強化鎮(zhèn)江市、淮安市醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)監(jiān)管，近日，鎮(zhèn)江檢查分局聯合淮安檢查分局對鎮(zhèn)江市無菌、植入性等風險較高的醫(yī)療器械生產企業(yè)開展聯合交叉檢查醫(yī)療器械生產。此次行動以“不打招呼、直奔現場”的方式
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醫(yī)療器械生產現場檢查常見問題答疑（六）| “藥”問“藥”答:醫(yī)療器械生產
國家藥監(jiān)局食品審核查驗中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產檢查相關問題進行解答以幫助企業(yè)落實法規(guī)要求問問：大型有源醫(yī)療器械產品的技術要求中，描述性能指標符合GB9706.1—2020的標準要求，
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醫(yī)療器械生產車間潔凈環(huán)境檢測應符合哪些要求？:醫(yī)療器械生產
醫(yī)療器械生產車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產，以確保產品質量和使用者安全：一、環(huán)境參數控制要求溫度與濕度溫度應控制在18℃-28℃之間，相對濕度應控制在45%-65%之間，具體參數
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三類醫(yī)療器械生產場地有何要？:醫(yī)療器械生產
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產
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醫(yī)療器械生產企業(yè)跨省設立生產場地的怎樣？:醫(yī)療器械生產
第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)跨省設立本企業(yè)生產場地但沒有形成獨立生產企業(yè)的醫(yī)療器械生產，應當向原審批部門提出申請，填寫《第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)跨省設立生產場地登記表》，并提交相關材料，
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醫(yī)療器械生產企業(yè)委托生產登記需提交哪些申請材料？:醫(yī)療器械生產
1.《醫(yī)療器械委托生產登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》復印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復印件2
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醫(yī)療器械生產許可證怎么:醫(yī)療器械生產
醫(yī)療器械生產許可證要到所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械生產，時要填寫填寫《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》；而且應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內去醫(yī)療器械生產?！痉梢罁俊夺t(yī)
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生產醫(yī)療器械需要什么資質:醫(yī)療器械生產
??醫(yī)療器械分為三個類別，分別為:一類，二類，三類，那么想開辦一個生產醫(yī)療器械公司需要以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產銷售醫(yī)療器械生產。一、先到工商局《營業(yè)執(zhí)照》申請，獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照