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進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)如何注冊(cè)證?:醫(yī)療器械生產(chǎn)
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊(cè)證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊(cè)證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè)，可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注
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新手必看！進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)注意要點(diǎn):醫(yī)療器械
新手必看醫(yī)療器械！進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)注意要點(diǎn)醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的使用旨
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醫(yī)療器械兩大利好來襲！藥監(jiān)局十項(xiàng)舉措支持創(chuàng)新，中方限制歐盟醫(yī)療器械進(jìn)口！醫(yī)療器械ETF基金(159797)回調(diào)再“吸金”！:醫(yī)療器械廠家
因消息面利好，醫(yī)療器械近日受到關(guān)注醫(yī)療器械廠家。同類費(fèi)率最低檔的醫(yī)療器械ETF基金（159797）受沖高回落跌0.54%，盤中一度漲近2%，持續(xù)溢價(jià)交易，近5日有3日“吸金”，今日盤中再度凈流入！
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實(shí)探昌平國際醫(yī)療器械城：千億產(chǎn)業(yè)高地如何打造？:醫(yī)療器械廠家
在昌平區(qū)，一片占地120余萬平方米的產(chǎn)業(yè)新城正悄然崛起，成為全球高端醫(yī)療器械創(chuàng)新版圖上的重要坐標(biāo)醫(yī)療器械廠家。日前，證券時(shí)報(bào)記者實(shí)地探訪了由昌發(fā)展運(yùn)營管理的國際醫(yī)療器械城，以揭開這座產(chǎn)業(yè)高地高速發(fā)
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非侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械國標(biāo)征求意見:醫(yī)療器械
【大河財(cái)立方消息】6月25日，記者從國家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心獲悉，全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會(huì)醫(yī)用電子儀器分技術(shù)會(huì)對(duì)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械非侵入式設(shè)備通用技術(shù)條件》醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申
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非侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)公開征求意見:醫(yī)療器械
記者從國家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站獲悉，根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》的要求，全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會(huì)醫(yī)用電子儀器分技術(shù)會(huì)對(duì)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械非侵
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醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)關(guān)鍵步驟:醫(yī)療器械
在全球醫(yī)療器械貿(mào)易中，市場以其嚴(yán)格的監(jiān)管體系和巨大的消費(fèi)潛力著稱醫(yī)療器械。對(duì)于計(jì)劃將醫(yī)療器械打入市場的企業(yè)而言，熟悉從注冊(cè)到清關(guān)的關(guān)鍵步驟至關(guān)重要。注冊(cè)階段：合規(guī)是前提醫(yī)療器械。將醫(yī)療器械分為Ⅰ、
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醫(yī)療器械如何管理？:醫(yī)療器械
1.醫(yī)療器械：1）單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；2）作用：用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定
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非法生產(chǎn)醫(yī)療器械如何處？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
第二款的規(guī)定，構(gòu)成了擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍的行為醫(yī)療器械生產(chǎn)。處罰種類和方式：罰款(10000元)行政處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項(xiàng)作出處罰的名稱（全稱）：上海市金山區(qū)市場監(jiān)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何填寫自查表？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫自查表時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查自身質(zhì)量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn)，內(nèi)容必須真實(shí)，所填寫的內(nèi)容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)。要做到這一點(diǎn)，企業(yè)或指派負(fù)責(zé)人（如管理者代表）要組織有關(guān)人員對(duì)自