九強(qiáng)生物公告,公司近日收到市監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,涉及產(chǎn)品為“免疫球蛋白G4測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)”,注冊(cè)類別為Ⅱ,注冊(cè)證有效期自批準(zhǔn)之日起至2030年4月14日醫(yī)療器械廠家。該
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):公司擁有廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域,其在抗腫瘤及罕見(jiàn)病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司既然要做
金融界6月24日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向衛(wèi)光生物提問(wèn):公司擁有廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域,其在抗腫瘤及罕見(jiàn)病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。
根據(jù)中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法相關(guān)規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)。為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),保證醫(yī)療器械安全、有效。制定了法律條文規(guī)定。保證國(guó)內(nèi)銷售的產(chǎn)品,不發(fā)生系統(tǒng)性的
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的重要憑證,其有效期屆滿后需申請(qǐng)延續(xù)以確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條明確規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的,
??醫(yī)療器械分為三個(gè)類別,分別為:一類,二類,三類,那么想開(kāi)辦一個(gè)生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個(gè)醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》申請(qǐng),獲取工商局部門監(jiān)制的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒(méi)收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬(wàn)元以上的,并處
??陽(yáng)普醫(yī)療:陽(yáng)普醫(yī)療是國(guó)內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè),為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理提供以專業(yè)解決方案為依托的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)醫(yī)療器械。主要產(chǎn)品為第三代真空采血系統(tǒng),在國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)以上擁有良好的品牌影響
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測(cè)需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間,相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2