1.醫(yī)療器械:1)單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;2)作用:用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(第15號局長令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
??陽普醫(yī)療:陽普醫(yī)療是國內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè),為臨床檢驗實驗室與臨床護理提供以專業(yè)解決方案為依托的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)醫(yī)療器械。主要產(chǎn)品為第三代真空采血系統(tǒng),在國內(nèi)高端市場以上擁有良好的品牌影響
為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,近日,榆林市市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)。檢查組依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī),對企業(yè)質(zhì)量管理體系運行、原材料采
大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報道為進一步加強聊城市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員隊伍建設(shè),提升檢查員業(yè)務(wù)能力,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查質(zhì)量,聊城市市場監(jiān)管局舉辦了2025年度全市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)
大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報道為提升監(jiān)管質(zhì)效,推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)規(guī)范化生產(chǎn),保障醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全,近日,聊城市市場監(jiān)管局印發(fā)了《聊城市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系現(xiàn)場檢查
聯(lián)合行業(yè)力量攻克首個國產(chǎn)自主知識產(chǎn)權(quán)“人工心肺機”,研發(fā)國內(nèi)首款超聲模擬芯片……國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心(下稱“國創(chuàng)中心”)自2020年成立以來,在攻克“卡脖子”領(lǐng)域可謂“碩果累累”醫(yī)療器械生產(chǎn)。
今年以來,濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線,圍繞推進企業(yè)主體責(zé)任從“被動合規(guī)”轉(zhuǎn)化為“主動管理”,積極組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
為進一步落實醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任,強化醫(yī)療器械集采中選企業(yè)質(zhì)量安全意識、責(zé)任意識和風(fēng)險意識,切實提高企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,4月18日,河北省監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械集采中選企業(yè)集中約
[2025年1月,投資超10億元人民幣、位于深圳的西門子醫(yī)療全新高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)基地破土動工,建成后將與現(xiàn)有基地“雙址運營”,預(yù)計未來總體規(guī)模擴大至現(xiàn)在的三倍醫(yī)療器械生產(chǎn)。]4月8日,第9