文章來源:冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認證醫(yī)療器械?什么是CE標志?CE標志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR),并且是將器械投放歐盟市場的法
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要到所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械生產(chǎn),時要填寫填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》;而且應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)去醫(yī)療器械生產(chǎn)。【法律依據(jù)】《醫(yī)
近日,江蘇省醫(yī)療器械檢驗所主要負責人帶隊赴陜西省醫(yī)療器械質量檢驗院參加“蘇陜協(xié)作”技術交流會和培訓會議,共搭通力合作新橋梁,共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械?!疤K陜協(xié)作”是落實《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)
在醫(yī)療行業(yè)中,GMP(GoodManufacturingPractice)認證是一個至關重要的概念,它關乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同,醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設備
今年以來,濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質管水平主線,圍繞推進企業(yè)主體責任從“被動合規(guī)”轉化為“主動管理”,積極組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2024年度質量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
金融界4月21日消息,有投資者在互動平臺向健帆生物提問:你好董秘,公司的醫(yī)療器械有沒有存在問題,比如員工素質參差不齊,器械設備管理及維護不到位,配件采購及產(chǎn)品銷售返點等問題醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司回答表
轉自:醫(yī)藥報本報陜西訊?近日,安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理能力提升培訓會醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓聚焦推動企業(yè)生產(chǎn)質量管理水平提升的關鍵要素,對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》進行系
近日,省藥監(jiān)局核查中心聯(lián)合省藥學會促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專委會共同開展的“‘核查巡講,質量護航’——檢查質量大講堂全省行”活動醫(yī)療器械生產(chǎn)專場圓滿收官醫(yī)療器械生產(chǎn)。在屬地檢查分局、審評核查分中心的支
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務拓展與資源對接如同精密儀器的齒輪,需精準咬合才能驅動行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療,正以
在醫(yī)療器械行業(yè)風云變幻的當下,產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、市場推廣、渠道拓展等環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)日益嚴峻醫(yī)療器械廠家。對于醫(yī)療器械廠家而言,尋找一個可靠且專業(yè)的合作伙伴,成為突破發(fā)展瓶頸、提升市場競爭力的關鍵。而械友醫(yī)療