今年以來,濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質管水平主線,圍繞推進企業(yè)主體責任從“被動合規(guī)”轉化為“主動管理”,積極組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2024年度質量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
轉自:醫(yī)藥報本報陜西訊?近日,安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理能力提升培訓會醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓聚焦推動企業(yè)生產(chǎn)質量管理水平提升的關鍵要素,對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》進行系
在醫(yī)療行業(yè)中,GMP(GoodManufacturingPractice)認證是一個至關重要的概念,它關乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同,醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設備
在醫(yī)療器械行業(yè)風云變幻的當下,產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、市場推廣、渠道拓展等環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)日益嚴峻醫(yī)療器械廠家。對于醫(yī)療器械廠家而言,尋找一個可靠且專業(yè)的合作伙伴,成為突破發(fā)展瓶頸、提升市場競爭力的關鍵。而械友醫(yī)療
在政策、技術與市場的三重驅動下,醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷一場前所未有的變革醫(yī)療器械廠家。從《“健康2030”規(guī)劃綱要》對醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力的明確要求,到醫(yī)療器械標識(UDI)規(guī)則的全面落地;從人工智能、物聯(lián)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn),沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬元以上的,并處
1.醫(yī)療器械:1)單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;2)作用:用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定
近日,江蘇省醫(yī)療器械檢驗所主要負責人帶隊赴陜西省醫(yī)療器械質量檢驗院參加“蘇陜協(xié)作”技術交流會和培訓會議,共搭通力合作新橋梁,共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械?!疤K陜協(xié)作”是落實《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)
金融界4月21日消息,有投資者在互動平臺向健帆生物提問:你好董秘,公司的醫(yī)療器械有沒有存在問題,比如員工素質參差不齊,器械設備管理及維護不到位,配件采購及產(chǎn)品銷售返點等問題醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司回答表
近日,省藥監(jiān)局核查中心聯(lián)合省藥學會促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專委會共同開展的“‘核查巡講,質量護航’——檢查質量大講堂全省行”活動醫(yī)療器械生產(chǎn)專場圓滿收官醫(yī)療器械生產(chǎn)。在屬地檢查分局、審評核查分中心的支