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醫(yī)療器械生產現場檢查問題釋疑（第3期）:醫(yī)療器械生產
轉自：醫(yī)藥報國家藥監(jiān)局食品審核查驗中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產檢查相關問題進行解答，以幫助企業(yè)落實法規(guī)要求醫(yī)療器械生產。問：注冊質量管理體系核查依據醫(yī)療器械生產，是否只能參考《醫(yī)療器械注冊質量
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淮安檢查分局“三個強化”提升醫(yī)療器械生產監(jiān)管效能:醫(yī)療器械生產
今年以來，淮安檢查分局堅持“三個強化”，著力提升醫(yī)療器械生產監(jiān)管效能醫(yī)療器械生產。強化重點產品監(jiān)管聚焦重點產品，加強對集采中選產品、無菌和植入類產品等重點產品的監(jiān)管醫(yī)療器械生產。做好省級和省際
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官方答疑：關于醫(yī)療器械生產現場檢查常見問題:醫(yī)療器械生產
醫(yī)療器械生產現場檢查問題釋疑
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青海省審核中心開展醫(yī)療器械生產企業(yè)檢查:醫(yī)療器械生產
來源：質量新聞網質量新聞網訊為全面排查醫(yī)療器械生產企業(yè)安全隱患，近期，青海省審評核查中心（以下簡稱審核中心）在局黨組的統(tǒng)籌安排下，對省內25家二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)開展了100%全覆蓋檢查，進一
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浦口區(qū)市場監(jiān)管局組織開展第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查:醫(yī)療器械生產
（來源：南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局）為進一步加強第一類醫(yī)療器械生產監(jiān)管，督促第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)全面落實主體責任，有效排除醫(yī)療器械領域風險隱患，近日，浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請市局專家對我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
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無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產監(jiān)管會議:醫(yī)療器械生產
近日，無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作會議，會上傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作會議精神，并對今年醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作進行了部署醫(yī)療器械生產。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
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醫(yī)療器械生產許可證流程與現場檢查實戰(zhàn)攻略:醫(yī)療器械生產
醫(yī)療器械生產許可證是企業(yè)開展醫(yī)療器械生產活動的必備資質，其流程嚴謹且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產。小編以政策法規(guī)為基礎，結合實務經驗，系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產許可證流程的關鍵步驟及注意事項，助力企業(yè)高效合
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醫(yī)療器械生產現場檢查常見問題答疑（六）| “藥”問“藥”答:醫(yī)療器械生產
國家藥監(jiān)局食品審核查驗中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產檢查相關問題進行解答以幫助企業(yè)落實法規(guī)要求問問：大型有源醫(yī)療器械產品的技術要求中，描述性能指標符合GB9706.1—2020的標準要求，