每經(jīng)AI快訊,九強生物(SZ300406,收盤價:13.95元)5月7日晚間發(fā)布公告稱,九強生物技術股份有限公司于近日收到市監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》醫(yī)療器械廠家。產(chǎn)品名稱為“免疫球蛋白G
美康生物6月12日公告,公司于近日取得了由浙江省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》醫(yī)療器械廠家。其中,D-二聚體檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)用于體外定量測定人血漿中D-
財中社6月23日電圣湘生物(688289)發(fā)布公告,公司近日獲得國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,涵蓋耶氏肺孢子菌、隱球菌、曲霉核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)醫(yī)療器械廠家。該注冊證有效期至20
4月3日,青海省監(jiān)督管理局傳來消息,為深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革,省監(jiān)管局通過以教提能、精準把脈、強化效能等方式,對省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展100%全覆蓋檢查,全面提升企業(yè)管理能力,保障人民群
齊魯晚報·齊魯壹點王芳通訊員劉娜王振祿為全面加強醫(yī)療器械監(jiān)管,保障公眾用械安全,近日,無棣縣市場監(jiān)管局海豐市場監(jiān)管所組織開展醫(yī)療器械監(jiān)督檢查行動醫(yī)療器械。
為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質量安全,近日,榆林市市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)。檢查組依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管相關法律法規(guī),對企業(yè)質量管理體系運行、原材料采
大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報道為進一步加強聊城市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員隊伍建設,提升檢查員業(yè)務能力,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查質量,聊城市市場監(jiān)管局舉辦了2025年度全市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)
問題1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》第六十條規(guī)定,放行的產(chǎn)品應當附有合格證明醫(yī)療器械生產(chǎn)。我司產(chǎn)品每批次均隨貨提供檢驗合格報告(比如發(fā)貨500個產(chǎn)品,如果是2個批次的產(chǎn)品則隨貨提供2個批次的檢驗合格
為進一步壓緊壓實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量安全主體責任,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,近日,在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處的業(yè)務指導下,,蘇州檢查分局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會,對未按時提交2024年度質量管理體