從“大海撈針”到“精準對接”的蛻變械友醫(yī)療合作企業(yè)負責人反饋:“械友醫(yī)療不僅省去了中間環(huán)節(jié),更通過精準推送微信直接觸達決策人,合作效率提升300%!”某耗材生產商,曾因傳統(tǒng)招商渠道效率低、成本高而苦
上海張江醫(yī)療器械產業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產業(yè)基地地處張江科學城“東大門”,是張江醫(yī)療器械產業(yè)化的主要承載區(qū),被認定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級特產業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
鈦媒體App7月3日消息,國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到,科學制定高端醫(yī)療器械審評要求,完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系。加快制修訂腹腔內
醫(yī)療器械生產車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產,以確保產品質量和使用者安全:一、環(huán)境參數控制要求溫度與濕度溫度應控制在18℃-28℃之間,相對濕度應控制在45%-65%之間,具體參數
在政策、技術與市場的三重驅動下,醫(yī)療器械行業(yè)正經歷一場前所未有的變革醫(yī)療器械廠家。從《“健康2030”規(guī)劃綱要》對醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力的明確要求,到醫(yī)療器械標識(UDI)規(guī)則的全面落地;從人工智能、物聯
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產,未取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》生產第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上監(jiān)督管理部門責令停止生產,沒收t產的產品和所得,所得一萬元以上的,并處
今年以來,濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質管水平主線,圍繞推進企業(yè)主體責任從“被動合規(guī)”轉化為“主動管理”,積極組織開展了醫(yī)療器械生產經營企業(yè)2024年度質量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產。截至
轉自:醫(yī)藥報本報陜西訊?近日,安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產質量管理能力提升培訓會醫(yī)療器械生產。此次培訓聚焦推動企業(yè)生產質量管理水平提升的關鍵要素,對《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》進行系
一、跨學科知識儲備是基本門檻醫(yī)療器械設計師需要同時具備工程學和醫(yī)學的雙重視角醫(yī)療器械。他們既要理解機械結構、材料特性、電子電路等工程技術,又要掌握人體解剖、病理特征、臨床流程等醫(yī)學知識。就像設計鉗時
文章來源:冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認證醫(yī)療器械?什么是CE標志?CE標志是醫(yī)療器械制造商聲稱產品符合所有相關歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR),并且是將器械投放歐盟市場的法