記者從國家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心網(wǎng)站獲悉,根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》的要求,全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)會醫(yī)用電子儀器分技術(shù)會對《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械非侵
中紅醫(yī)療(300981.SZ)公告稱,公司子公司江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司近期取得2項江西省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和1項國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》
文章來源:冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認證醫(yī)療器械?什么是CE標志?CE標志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR),并且是將器械投放歐盟市場的法
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(第15號局長令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
衛(wèi)光生物(002880.SZ)公告稱,衛(wèi)光生物近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,備案編號為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司表示,此次備案的產(chǎn)品屬于
海利生物(603718.SH)公告稱,公司控股子公司陜西瑞盛生物科技有限公司近日收到陜西省監(jiān)督管理局換發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,本次變更系生產(chǎn)地址的新增,增加“陜西省西安市經(jīng)開區(qū)涇渭新城涇渭中小工業(yè)
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴格審核,成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號)醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項關(guān)鍵資質(zhì)的獲得,標志
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?!皾崈糗囬g設(shè)計標準是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪是人身權(quán)的罪名醫(yī)療器械生產(chǎn)。從立法方式來看,該罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度,次要客體為公共安全。該罪注重的是保護不特定多數(shù)人的身體
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務(wù)拓展與資源對接如同精密儀器的齒輪,需精準咬合才能驅(qū)動行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療,正以