1.醫(yī)療器械:1)單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;2)作用:用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定
在政策、技術(shù)與市場的三重驅(qū)動下,醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷一場前所未有的變革醫(yī)療器械廠家。從《“健康2030”規(guī)劃綱要》對醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力的明確要求,到醫(yī)療器械標(biāo)識(UDI)規(guī)則的全面落地;從人工智能、物聯(lián)
在昌平區(qū),一片占地120余萬平方米的產(chǎn)業(yè)新城正悄然崛起,成為全球高端醫(yī)療器械創(chuàng)新版圖上的重要坐標(biāo)醫(yī)療器械廠家。日前,證券時報記者實地探訪了由昌發(fā)展運營管理的國際醫(yī)療器械城,以揭開這座產(chǎn)業(yè)高地高速發(fā)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬元以上的,并處
今年以來,濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線,圍繞推進企業(yè)主體責(zé)任從“被動合規(guī)”轉(zhuǎn)化為“主動管理”,積極組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報本報陜西訊?近日,安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)會醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓(xùn)聚焦推動企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升的關(guān)鍵要素,對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行系
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊證?鴻遠醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產(chǎn)。進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進口醫(yī)療器械注
第二款的規(guī)定,構(gòu)成了擅自擴大經(jīng)營范圍的行為醫(yī)療器械生產(chǎn)。處罰種類和方式:罰款(10000元)行政處罰依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項作出處罰的名稱(全稱):上海市金山區(qū)市場監(jiān)
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫自查表時應(yīng)認(rèn)真檢查自身質(zhì)量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn),內(nèi)容必須真實,所填寫的內(nèi)容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)。要做到這一點,企業(yè)或指派負(fù)責(zé)人(如管理者代表)要組織有關(guān)人員對自
科技的發(fā)展最主要進步就是體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)技術(shù)的進步,而醫(yī)學(xué)的進步很大程度上依賴于高科技的醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械生產(chǎn)。醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍,因此醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師具有廣闊的市場