??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(第15號(hào)局長(zhǎng)令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得,標(biāo)志
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無(wú)數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?!皾崈糗囬g設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
近日,江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所主要負(fù)責(zé)人帶隊(duì)赴陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院參加“蘇陜協(xié)作”技術(shù)交流會(huì)和培訓(xùn)會(huì)議,共搭通力合作新橋梁,共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械?!疤K陜協(xié)作”是落實(shí)《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)
轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報(bào)本報(bào)陜西訊?近日,安康市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)會(huì)醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓(xùn)聚焦推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升的關(guān)鍵要素,對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行系
金融界3月31日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向艾德生物提問:董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請(qǐng)問,公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
證券之星消息,康拓醫(yī)療(688314)03月31日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問題醫(yī)療器械生產(chǎn)。投資者提問:公司參股47.5%的branchpoint是一家怎樣的公司醫(yī)療器械生產(chǎn),主要業(yè)務(wù)
本報(bào)訊(記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊)昨日,記者從鄭東新區(qū)了解到,中原科技城迎來(lái)重大產(chǎn)業(yè)突破——區(qū)域內(nèi)企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR–熒光探針法)”成功獲批
大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報(bào)道為提升監(jiān)管質(zhì)效,推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)規(guī)范化生產(chǎn),保障醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全,近日,聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)了《聊城市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系現(xiàn)場(chǎng)檢查
雷達(dá)財(cái)經(jīng)文|楊洋編|李亦輝6月16日,衛(wèi)光生物(證券代碼:002880)公告,公司近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào)醫(yī)