《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬元以上的,并處
??陽普醫(yī)療:陽普醫(yī)療是國內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè),為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理提供以專業(yè)解決方案為依托的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)醫(yī)療器械。主要產(chǎn)品為第三代真空采血系統(tǒng),在國內(nèi)高端市場以上擁有良好的品牌影響
從“大海撈針”到“精準(zhǔn)對(duì)接”的蛻變械友醫(yī)療合作企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋:“械友醫(yī)療不僅省去了中間環(huán)節(jié),更通過精準(zhǔn)推送微信直接觸達(dá)決策人,合作效率提升300%!”某耗材生產(chǎn)商,曾因傳統(tǒng)招商渠道效率低、成本高而苦
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地地處張江科學(xué)城“東大門”,是張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的主要承載區(qū),被認(rèn)定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級(jí)特產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間,相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注
【大河財(cái)立方消息】6月25日,記者從國家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心獲悉,全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會(huì)醫(yī)用電子儀器分技術(shù)會(huì)對(duì)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械非侵入式設(shè)備通用技術(shù)條件》醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申
記者從國家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站獲悉,根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》的要求,全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會(huì)醫(yī)用電子儀器分技術(shù)會(huì)對(duì)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械非侵
新手必看醫(yī)療器械!進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)注意要點(diǎn)醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的使用旨