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二類(lèi)醫(yī)療器械有那些？:醫(yī)療器械
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》的說(shuō)明一、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》（第15號(hào)局長(zhǎng)令）醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》與《醫(yī)療器
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【重磅】|廣州可美斯光電科技斬獲二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)！:醫(yī)療器械生產(chǎn)
（廣州，2025年4月）近日，廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過(guò)廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核，成功取得Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號(hào)）醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得，標(biāo)志
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二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證高效指南 CIO:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，無(wú)數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門(mén)檻——二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?！皾崈糗?chē)間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)？”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求？”、“
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破局傳統(tǒng)管理！同心雁S-ERP重構(gòu)醫(yī)療器械數(shù)字化生態(tài):醫(yī)療器械廠家
在政策、技術(shù)與市場(chǎng)的三重驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷一場(chǎng)前所未有的變革醫(yī)療器械廠家。從《“健康2030”規(guī)劃綱要》對(duì)醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力的明確要求，到醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)(UDI)規(guī)則的全面落地;從人工智能、物聯(lián)
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)于涉及《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 的行為有哪些？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得，所得一萬(wàn)元以上的，并處
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醫(yī)療器械如何管理？:醫(yī)療器械
1.醫(yī)療器械：1）單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；2）作用：用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定
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濰坊開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度質(zhì)量管理體系自查工作:醫(yī)療器械生產(chǎn)
今年以來(lái)，濰坊市市場(chǎng)監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線，圍繞推進(jìn)企業(yè)主體責(zé)任從“被動(dòng)合規(guī)”轉(zhuǎn)化為“主動(dòng)管理”，積極組織開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
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陜西安康加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力培訓(xùn):醫(yī)療器械生產(chǎn)
轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥報(bào)本報(bào)陜西訊?近日，安康市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)會(huì)醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓(xùn)聚焦推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升的關(guān)鍵要素，對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行系
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艾德生物：2024年獲批4個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械、1個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械:醫(yī)療器械
金融界3月31日消息，有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向艾德生物提問(wèn)：董秘，你好！公司研發(fā)投入占比超15%（2024年前三季度19.38%），但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請(qǐng)問(wèn)，公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
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康拓醫(yī)療：BRANCHPOINT是一家位于加州致力于神經(jīng)外科創(chuàng)新植入類(lèi)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的公司:醫(yī)療器械生產(chǎn)
證券之星消息，康拓醫(yī)療(688314)03月31日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問(wèn)題醫(yī)療器械生產(chǎn)。投資者提問(wèn)：公司參股47.5％的branchpoint是一家怎樣的公司醫(yī)療器械生產(chǎn)，主要業(yè)務(wù)