從“大海撈針”到“精準(zhǔn)對(duì)接”的蛻變械友醫(yī)療合作企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋:“械友醫(yī)療不僅省去了中間環(huán)節(jié),更通過精準(zhǔn)推送微信直接觸達(dá)決策人,合作效率提升300%!”某耗材生產(chǎn)商,曾因傳統(tǒng)招商渠道效率低、成本高而苦
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地地處張江科學(xué)城“東大門”,是張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的主要承載區(qū),被認(rèn)定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級(jí)特產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
??醫(yī)療器械分為三個(gè)類別,分別為:一類,二類,三類,那么想開辦一個(gè)生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個(gè)醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》申請(qǐng),獲取工商局部門監(jiān)制的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照
文章來(lái)源:冠通檢測(cè)什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證醫(yī)療器械?什么是CE標(biāo)志?CE標(biāo)志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR),并且是將器械投放歐盟市場(chǎng)的法
是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品醫(yī)療器械,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段醫(yī)療器械,但是可能有這些手段參與并起一定的輔
第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立本企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地但沒有形成獨(dú)立生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)向原審批部門提出申請(qǐng),填寫《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地登記表》,并提交相關(guān)材料,
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬(wàn)元以上的,并處
為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,近日,榆林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)。檢查組依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī),對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、原材料采
大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報(bào)道為提升監(jiān)管質(zhì)效,推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)規(guī)范化生產(chǎn),保障醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全,近日,聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)了《聊城市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系現(xiàn)場(chǎng)檢查