近日,省藥監(jiān)局副局長陳和平帶隊赴常州開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專題調研,深入3家創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)一線,現(xiàn)場協(xié)調解決發(fā)展難題,助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果加速轉化醫(yī)療器械生產(chǎn)。調研組實地走訪了瑞神安醫(yī)療器械有限公司、大瓷
1.1項目背景1.1.1產(chǎn)品簡介康復醫(yī)療器械是指在康復醫(yī)療中用于評估、訓練與治療,能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復身體力量、彌補功能缺陷的醫(yī)療設備醫(yī)療器械生產(chǎn)。康復醫(yī)療器械是康復醫(yī)療必需的儀
金融界6月24日消息,有投資者在互動平臺向衛(wèi)光生物提問:公司擁有廣東省蛋白質(多肽)分離純化工程技術研究開發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調節(jié)血糖及減重領域,其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應用醫(yī)療器械生產(chǎn)。
近日,連云港市市場監(jiān)管局舉辦全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓班,深入宣貫《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,增強企業(yè)誠信守法意識,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人和質
轉自:醫(yī)藥報國家藥監(jiān)局食品審核查驗中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關問題進行解答,以幫助企業(yè)落實法規(guī)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。問:注冊質量管理體系核查依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn),是否只能參考《醫(yī)療器械注冊質量
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋:定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國內生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關
今年以來,淮安檢查分局堅持“三個強化”,著力提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管效能醫(yī)療器械生產(chǎn)。強化重點產(chǎn)品監(jiān)管聚焦重點產(chǎn)品,加強對集采中選產(chǎn)品、無菌和植入類產(chǎn)品等重點產(chǎn)品的監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)。做好省級和省際
醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查問題釋疑
來源:質量新聞網(wǎng)質量新聞網(wǎng)訊為全面排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全隱患,近期,青海省審評核查中心(以下簡稱審核中心)在局黨組的統(tǒng)籌安排下,對省內25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了100%全覆蓋檢查,進一
轉自:醫(yī)藥報本報陜西訊?近日,安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理能力提升培訓會醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓聚焦推動企業(yè)生產(chǎn)質量管理水平提升的關鍵要素,對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》進行系