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醫(yī)療器械CE認證怎么？醫(yī)療器械CE檢測的標準和要求是什么？:醫(yī)療器械
文章來源：冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認證醫(yī)療器械？什么是CE標志？CE標志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR)，并且是將器械投放歐盟市場的法
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非侵入式腦機接口醫(yī)療器械國家標準公開征求意見:醫(yī)療器械
記者從國家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心網(wǎng)站獲悉，根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》的要求，全國醫(yī)用電器標準化技術會醫(yī)用電子儀器分技術會對《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械非侵
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什么是醫(yī)療器械？:醫(yī)療器械
是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品醫(yī)療器械，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段醫(yī)療器械，但是可能有這些手段參與并起一定的輔
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要什么資質(zhì):醫(yī)療器械生產(chǎn)
??醫(yī)療器械分為三個類別，分別為:一類，二類，三類，那么想開辦一個生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營業(yè)執(zhí)照》申請，獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照
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生產(chǎn)不符標準的醫(yī)療器械會坐牢嗎:醫(yī)療器械生產(chǎn)
生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪是人身權的罪名醫(yī)療器械生產(chǎn)。從立法方式來看，該罪侵犯的客體為復雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。該罪注重的是保護不特定多數(shù)人的身體
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江蘇省醫(yī)療器械檢驗所與陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗院簽訂醫(yī)療器械檢驗蘇陜協(xié)作框架協(xié)議:醫(yī)療器械
近日，江蘇省醫(yī)療器械檢驗所主要負責人帶隊赴陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗院參加“蘇陜協(xié)作”技術交流會和培訓會議，共搭通力合作新橋梁，共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械。“蘇陜協(xié)作”是落實《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)
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醫(yī)療行業(yè)GMP認證：醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量保障:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療行業(yè)中，GMP（GoodManufacturingPractice）認證是一個至關重要的概念，它關乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同，醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設備
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濰坊開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度質(zhì)量管理體系自查工作:醫(yī)療器械生產(chǎn)
今年以來，濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線，圍繞推進企業(yè)主體責任從“被動合規(guī)”轉化為“主動管理”，積極組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
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健帆生物：連續(xù)12年獲評廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)
金融界4月21日消息，有投資者在互動平臺向健帆生物提問：你好董秘，公司的醫(yī)療器械有沒有存在問題，比如員工素質(zhì)參差不齊，器械設備管理及維護不到位，配件采購及產(chǎn)品銷售返點等問題醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司回答表
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陜西安康加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力培訓:醫(yī)療器械生產(chǎn)
轉自：醫(yī)藥報本報陜西訊?近日，安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力提升培訓會醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓聚焦推動企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升的關鍵要素，對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行系